元素杂质研究

按照ICH Q3D及元素杂质限度和测定指导原则（征求意见稿）开展工作。

根据原辅包、制备工艺及设备信息，协助客户进行元素杂质可能来源分析，确认元素杂质种类；结合不同剂型及规格，制定元素杂质控制限度；进行元素杂质检测方法开发、验证及样品检测；

主要研究内容：

1类元素杂质（4个）：Cd、Pb、As、Hg；

2A类元素杂质（3个）：Co、V、Ni；

2B类元素杂质（10个）：Tl、Au、Pd、Ir、Os、Rh、Ru、Se、Ag、Pt；

3类元素杂质（7个）：Li、Sb、Ba、Mo、Cu、Sn、Cr；

其它元素杂质：B、Mg、Al、Si、Fe、K、Ca、Zn、Na、Ti、Mn、Bi、W、U、Be等。