按照ICH Q3C和2020版中国药典开展工作。根据原辅包、制备工艺及样品
破坏实验,协助客户分析溶剂可能来源;进行相关检测方法开发、验证及样品检测。
主要研究类型:
第一类溶剂、第二类溶剂、第三类溶剂及第四类溶剂。
未知物质解析
元素杂质研究
遗传毒性杂质研究
残留溶剂研究
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